南京2000㎡洁净车间建设案例：设计与效果全解析 - 南京净化工程

南京2000㎡洁净车间建设案例：设计与效果全解析 2025年12月12日

摘要：在生物保健品行业，GMP 标准是品质的生命线。南京三道净化凭借深厚的工程经验，为南京康源生物成功打造 2000㎡ 万级+十万级洁净车间，以科学布局、优质围护与高效净化系统，全方位破解合规难题，树立行业品质新标杆。

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01 项目背景

PROJECT OVERVIEW

随着保健品行业监管日趋严格，GMP 合规已成为企业生存发展的核心准则。特别是片剂、胶囊、口服液等产品的生产，对环境洁净度与流程布局有着极严苛的要求。

▌客户简介：南京康源生物科技有限公司

作为一家坐落于南京江北新区生物医药谷的高科技生物化工企业，南京康源生物深耕动植物提取物及医药原料领域多年。其产品涵盖片剂、胶囊、丸剂等多个品类，畅销全国。

▌核心诉求：合规升级与品质跃迁

面对新版 GMP 规范，企业原车间面临洁净度不足、布局风险高等痛点。

痛点：原有车间存在交叉污染风险，流程布局不合理。

目标：建设符合新版 GMP 的高标准洁净车间，实现生产合规与品质稳定。

▌解决方案

南京三道净化经过实地勘测与深度调研，为其量身定制了 2000㎡ 洁净车间装修方案。采用“万级+十万级”双洁净等级设计，精准匹配工艺需求。

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02 核心设计亮点

CORE HIGHLIGHTS

南京三道净化从布局、结构、系统三个维度出发，打造贴合保健品生产特性的高标准车间。

❶ 科学布局 · 杜绝交叉污染

车间严格遵循 GMP 规范，构建严密的卫生防护体系：

三流分离：实现“人流、物流、废物流”独立通道，彻底阻断流程间干扰。

分区管控：

十万级洁净区：用于片剂、胶囊、口服液等无法最终灭菌产品的生产。

万级洁净区：用于核心精密加工环节，确保高风险工序的安全。

源头阻隔：配备防虫、防尘专用设施，从物理层面阻断外部污染。

❷ 优质围护 · 筑牢洁净基础

在硬装选材上，兼顾美观、耐用与易清洁性：

墙体与吊顶：

选用新型“单、双”密封夹心彩钢板及配套铝型材。

全暗装设计：紧固件及管线隐藏处理，无外露螺丝与铆钉，消除积尘死角，视觉平整美观。

地面系统：

采用自流平环氧树脂地面，硬度高、耐冲击、耐酸碱腐蚀。

表面平整明亮，极大便利了日常的清洁与消毒工作。

配套设施：

安装带联锁和紫外灯的传递窗（柜），维持正压，防止交叉污染。

配置免接触感应水龙头与手消毒器，细节处彰显 GMP 卫生要求。

❸ 高效净化 · 精准控污节能

采用先进的空气净化技术，实现环境控制与运营成本的双重优化：

“新三级过滤”系统：

由“粗、中、亚高效”+“末端高效”组成多重防护。

延长寿命：该设计可延长核心过滤器约 10倍 使用寿命。

便捷运维：中效过滤袋采用压簧式固定，便于拆卸清洗，降低维护成本。

智能节能设计：

应用局部净化、层流、去湿技术，减轻空调负荷。

变频控制：配备风机调频技术，保证风量恒定与压力稳定，并满足值班送风需求。

压差监测：安装压差计，实时监控过滤器阻力，科学制定更换周期。

03 项目成果与价值

PROJECT RESULTS

项目完工后，经江苏省专业检测机构全面验收，该 2000㎡ GMP 洁净车间 在洁净度、压差、温湿度等关键指标上均完全符合万级、十万级标准。

✅ 顺利过审：助力南京康源生物顺利通过 GMP 合规审核。

✅ 品质提升：显著提升了产品品质稳定性，解决了传统车间痛点。

✅ 品牌赋能：为企业拓展高端市场、树立行业口碑奠定了坚实基础。