南京安诺生物制药 2000㎡ 车间净化工程 - 南京净化工程

南京安诺生物制药 2000㎡ 车间净化工程 2025年12月17日

摘要：在南京生物医药产业高质量发展的赛道上，合规且高效的净化车间是制药企业践行质量承诺的核心基石。本文深入解析南京安诺生物制药有限公司全新启动的 GMP 净化车间项目，看其如何以严苛标准打造安全可控的现代化生产空间。

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01. 项目背景：深耕三十载，再启新征程

南京安诺生物制药有限公司作为行业的深耕者，凭借近 30 年的积淀，在血液制品、生化药及化学药领域建立了坚实的口碑。公司拥有 90 余个品种、近 200 个规格的丰富产品线，核心产品市场份额稳居国内前列。

为进一步升级生产标准、契合 GMP 规范要求，公司选址南京江北新区生物医药谷，正式启动了 2000㎡ 制药车间净化装修工程。该项目旨在以 C 级、D 级洁净标准，构建一个集安全性、合规性与高效性于一体的现代化生产基地。

02. 核心设计：科学气流，严守洁净防线

本项目严格遵循《医药工业洁净厂房设计规范》及 2010 版《药品生产质量管理规范》，在核心的净化空调系统设计上展现了极高的专业度。

三级过滤工艺：送风系统采用“粗效+中效+高效”三级过滤，其中高效过滤器安装于系统末端，确保空气洁净度。

气流组织优化：采用“顶送、下侧回”的科学送回风方式，确保洁净气流均匀覆盖生产核心区域。

杜绝死角：回风管与侧墙回风口牢固衔接，彻底摒弃了“回风夹墙作为静压箱”的违规设计风险。

恒定风量控制：通过送风机自动变频控制技术，实现系统风量的恒定与精准调节。

03. 排放与安防：专业排风，立体消防体系

在保障生产环境洁净的同时，项目对排风、除尘及消防安全进行了针对性的精细化设计。

洁净排放：洁净区排风及除尘均由专用机组独立处理。排风管与室内侧墙排风口紧密对接，除尘管道特选机制螺旋风管，兼顾排放合规与室内洁净。

精准排烟：针对车间长度超 40m 的疏散内走廊及面积超 300㎡ 的密集人员区域，均设置机械排烟系统。

自然补风：疏散走廊通过可开启门窗实现自然补风，排烟量严格按防烟分区面积计算，构建了完善的排烟保障体系。

04. 智控系统：全流程监管，多重安全联锁

项目引入了全流程智能化监管系统，将“人防”升级为“技防”，确保环境参数的实时可控。

✅ 实时监测

压差监控：主要洁净车间、不同压力等级洁净室之间、洁净区与非洁净区之间均配置压差显示仪。

滤网监测：空调及排风机组的初、中效过滤段前后加装压差显示，实时反馈过滤效果。

✅ 自动控制与联锁

温湿度自控：采用自动控制模式，风机通过变频技术精准匹配送风需求。

消防联动：所有暖通设备与火灾报警系统联锁。当温度超过 280℃ 时，排烟防火阀自动关闭并切断风机电源，高温排烟通风机与板式排烟口协同工作，筑牢安全防线。