南京润康生物:2000㎡ GMP 净化车间 - 南京净化工程

         

南京润康生物:2000㎡ GMP 净化车间 2025年12月17日

南京 GMP

南京润康生物 2000㎡GMP 净化车间工程,选址南京浦口,达万级、十万级洁净标准。工程在布局规划、构造细节与净化系统上深度契合 GMP 规范,兼具洁净性与节能性,为南京生物医药企业车间升级提供实用范本。

摘要:在南京生物医药产业集群蓬勃发展的浪潮下,南京润康生物技术有限公司斥资打造高标准生产基地。坐落于南京浦口生物医药产业园,这座 2000㎡ 的现代化 GMP 车间,正以万级、十万级的洁净标准,重新定义行业标杆。


南京润康生物:2000㎡ GMP 净化车间

01. 战略布局:破局产能,锚定高端

[背景与愿景]

作为本地深耕动植物提取物及医药原料领域的领军企业,南京润康生物深知“工欲善其事,必先利其器”。为突破产能瓶颈,公司将目光投向了更高标准的硬件升级。

该项目不仅是物理空间的扩容,更是生产标准的飞跃。车间严格按照 GMP(药品生产质量管理规范) 构建,旨在打造一个集“洁净、高效、合规”于一体的现代化生产核心,为抢占生物保健品市场先机奠定坚实基础。


南京润康生物:2000㎡ GMP 净化车间

02. 空间哲学:科学分区,杜绝污染

[规划与流程]

车间的设计逻辑始于对“纯净”的极致追求。规划团队结合工艺特点,实施了严苛的区域划分与动线管理:

区域隔离:科学划分 一般生产区 与 10万级洁净区,建立多重物理屏障。

动线分流:严格遵循“人流、物流分离”原则。

📦 独立通道:原辅料入口、成品出口、废弃物通道互不干扰。

🛡️ 多重防护:配备防虫防鼠网及新风系统,有效隔绝烟尘,从源头切断交叉污染风险。


南京润康生物:2000㎡ GMP 净化车间

03. 匠心工艺:细节之处见真章

[工程构造]

在肉眼可见的整洁背后,是工程团队对毫厘之间的精细打磨。每一块板材、每一条管线都经过精心考量:

围护结构:采用高品质夹心彩钢板,墙面运用企口型拼接工艺,配合定制化密封铝型材,实现墙面与吊顶的“无缝衔接”。

暗装设计:所有紧固件与管线隐蔽安装,不仅视觉统一,更大幅提升了气密性。

传递防护:配置 联锁式紫外传递窗(柜),确保物料传递时维持室内正压,如卫士般抵御外部污染。

地面系统:选用 自流平环氧树脂地面,具备耐磨、抗腐、不积尘特性,配合免接触感应设施,全方位契合 GMP 严苛的卫生要求。


南京润康生物:2000㎡ GMP 净化车间

04. 智慧净化:节能与洁净的完美平衡

[系统亮点]

作为车间的“肺部”,净化系统的创新设计是本项目的核心亮点。它不仅仅是过滤空气,更是一套智能的空气管理方案:


多级过滤防线

采用 “新风三级过滤 + 中级过滤 + 末端高效过滤” 模式,层层把关,彻底去除颗粒物与微生物,确保 10 万级洁净区空气达标。


局部净化技术

引入层流、去湿等专项设施,仅在核心设备周边打造高洁净区。这种“好钢用在刀刃上”的策略,大幅降低了运行负荷。


智能调频控制

应用风机调频技术,保持风量恒定与压差稳定。系统可智能适应夜间值班模式,既节能降耗,又保证环境可控。


可视化监测

安装精密 压差计,实时监控过滤器阻力与洁净区压差。这让企业能精准掌握设备状态,科学制定更换周期,拒绝盲目浪费。


南京润康生物:2000㎡ GMP 净化车间

05. 结语:行业标杆,未来可期

[价值与意义]

如今,南京润康生物 GMP 净化车间已正式投入运营。

凭借卓越的洁净性能与科学的运行效率,该项目不仅助力企业顺利通过了 GMP 认证,更为产品质量的稳定性提供了强力背书。作为南京地区生物保健品行业净化工程的优质案例,它正以实实在在的成效,为本地生物医药产业向更高标准、更优品质的转型升级提供宝贵的实践经验。

南京润康生物:2000㎡ GMP 净化车间


南京润康生物:2000㎡ GMP 净化车间 - 南京净化工程-1
南京润康生物:2000㎡ GMP 净化车间 - 南京净化工程-2

工程 信息

项目概况 : 为南京润康生物技术有限公司建设的高标准生产基地,位于南京浦口生物医药产业园。 车间面积2000㎡,洁净标准为万级与十万级,旨在打造集“洁净、高效、合规”于一体的现代化生产核心。
核心设计 : 科学分区:严格划分一般生产区与十万级洁净区,实行人流、物流分离,并设置独立通道。 匠心工艺:采用高品质夹心彩钢板与企口型拼接工艺保证气密性;配置联锁式紫外传递窗;地面为自流平环氧树脂。 智慧净化:引入局部净化技术(如层流)和风机调频技术,实现节能与洁净的平衡;安装精密压差计进行可视化监测。
合规落地 : 车间严格按照 GMP(药品生产质量管理规范) 构建,所有设计与施工细节旨在满足其严苛的卫生与环境控制要求。
效果验证 : 车间已正式投入运营,并助力企业顺利通过了GMP认证。 项目的洁净性能与运行效率为产品质量的稳定性提供了强力背书,成为南京地区生物保健品行业的优质工程案例。
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