南京滨江区生物医药净化工程 - 南京净化工程

         

南京滨江区生物医药净化工程 2025年12月17日

南京洁净车间施工

南京地区一家本地生物医药企业通过全面的净化工程改造,成功实现800㎡空间的万级细胞培养区与十万级检测区的洁净化升级。严格的温湿度控制、低尘环境与高效风控,将助力药物研发进入临床阶段,并为区域产业提供可复制的洁净标准。

前言

南京作为长三角生物医药产业的高地,集聚了大量创新型药企。然而,对于许多处于初创或扩张期的企业而言,利用现有老旧工业厂房进行GMP洁净车间改造是常见的选择。但南京特有的“黄梅天”高湿气候与老厂房的结构缺陷,往往给净化工程带来巨大挑战。

近期,位于南京滨江开发区的本土企业——南京大雨生物科技有限公司(以下简称大雨生物”),成功完成了一项高难度的研发中心净化改造项目。本项目不仅解决了老建筑的渗漏与隔音问题,更在梅雨季节实现了洁净环境的精准交付。以下是该项目的详细复盘。


一、 项目概况

项目地点:江苏南京·滨江开发区

建筑面积:约800平方米

洁净等级:万级(ISO 7,细胞培养区)、十万级(ISO 8,理化检测区)

项目性质:老旧厂房翻新 / 实验室净化工程

核心诉求:满足两款抗癌创新药研发环境需求,严格控制微生物风险与温湿度波动。

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二、 痛点与挑战:当“老厂房”遇上“梅雨季”

在项目启动初期,工程团队面临三大“拦路虎”:


结构性隐患:原厂房外墙存在细微裂缝,密封胶条老化严重。在洁净室需要维持正压的前提下,这些缝隙不仅会导致冷量流失,更可能成为室外污染物和湿气的入侵通道。


极端气候干扰:施工期正值南京6-7月的梅雨季,室外相对湿度常年维持在90%以上。而细胞培养区对湿度极其敏感,施工过程中的除湿不当极易导致板材返潮、滋生霉菌。


周边环境敏感:厂区周边紧邻其他运营中的企业,夜间施工受到严格的噪音分贝限制。


三、 技术攻坚与施工亮点

1. 围护结构“微创”修复与密封

针对老厂房的渗漏问题,并未采取简单的覆盖法。施工团队在拆除旧装修后,首先利用红外热像仪定位渗漏点。师傅们在夜间对墙角、窗框接缝及顶面连接处进行了多轮高分子防水密封处理。通过“内堵外防”的策略,为洁净室构建了一个密闭的物理“外壳”。

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2. 决战高湿:全天候除湿战术

为了对抗梅雨季,项目组在暖通系统未正式运行前,便在施工现场部署了多台工业级移动除湿机,实施24小时不间断除湿,将施工环境湿度强行压制在标准范围内。

在正式的暖通设计(HVAC)中,采用了二次回风系统配合转轮除湿技术。这种设计充分考虑了南京夏季闷热、湿度大的气候特征,确保即便在室外高湿工况下,送入万级洁净区的空气依然干燥、洁净。

南京滨江区生物医药净化工程

3. “静音模式”下的夜间突击

为平衡工期与周边关系,项目组制定了严格的分时段作业表。高噪音的钻孔、切割工艺安排在日间;夜间则进行管线梳理、设备调试及无声组装作业。同时,选用低噪音风机与减震吊架,从源头降低结构传声,确保了改造工程的“隐形”推进。


四、 交付数据与验收成果

经过三个月的精细化施工与调试,该南京净化工程项目顺利通过第三方检测机构验收。核心指标表现优异:

尘埃粒子数:万级区域实测值仅为国标限值的25%-30%,远优于行业标准。

温湿度控制:在室外35℃、湿度90%的极端天气下,室内温度稳定在22±1℃,相对湿度稳定在45%-60%的可控区间。

气流组织:烟雾测试显示,各功能间压差梯度建立迅速,气流流型清晰,无涡流死角。

南京滨江区生物医药净化工程


五、 客户反馈与行业启示

改造完成后,**生物两款核心抗癌药候选品顺利在车间内完成小试与中试,目前已成功申报临床阶段。项目负责人感慨道:“以前只知道看图纸,现在明白了,做净化工程还得懂南京的天气。只有了解‘江南风、雾、潮’的脾气,才能让车间真正‘呼吸’干净。”

南京滨江区生物医药净化工程

结语

本案例证明,因地制宜是净化工程的核心。在南京及长三角地区进行洁净室建设,不能照搬北方干燥地区的方案,必须将防潮除湿、老建筑适应性改造纳入核心考量。通过精准的工艺设计与严苛的施工管理,老旧厂房同样能焕发出符合GMP高标准的新生机。


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工程 信息

项目概况 : 项目是为南京大雨生物科技有限公司改造的研发中心。 建筑面积约800平方米,由老旧工业厂房翻新而成。 洁净等级分为万级(细胞培养区) 和十万级(理化检测区),旨在满足抗癌创新药的研发环境需求。
核心设计 : 项目核心设计围绕“对抗南京高湿气候”和“改造老旧厂房”两大挑战展开: 防潮除湿系统:为解决梅雨季室外湿度高达90%的难题,暖通系统采用了二次回风结合转轮除湿的先进技术,确保送入洁净区的空气干燥洁净。 围护结构修复:未采用简单覆盖,而是利用红外热像仪定位渗漏点,对墙角、窗框等进行多轮高分子防水密封处理,构建密闭物理“外壳”。 静音施工方案:为应对夜间施工噪音限制,制定了分时段作业表(日间高噪音、夜间无声作业),并选用低噪音风机与减震吊架。
合规落地 : 项目严格满足GMP洁净车间标准,旨在控制微生物风险与温湿度波动,保障药品研发环境。 施工过程通过了第三方检测机构的严格验收。
效果验证 : 洁净度优异:万级区域尘埃粒子数实测值仅为国标限值的25%-30%,远超行业标准。 环境控制精准:在室外高温高湿(35℃、湿度90%)极端天气下,室内温度稳定在22±1℃,湿度稳定在45%-60%。 气流组织达标:烟雾测试显示,各功能间压差梯度建立迅速,气流流型清晰,无涡流死角。 研发成果:改造后,客户的两款核心抗癌药候选品已顺利在车间内完成研发并成功申报临床阶段。
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